A matéria-prima de hialuronato de sódio Amhwa foi aprovada pelo certificado -CEP

Recentemente, a API de hialuronato de sódio Amhwa obteve a certificação de aplicabilidade da Farmacopeia Europeia emitida pela Agência Europeia para a Qualidade de Medicamentos EDQM, nomeadamente o certificado CEP da UE.

O hialuronato de sódio, também conhecido como hialuronato de sódio, é um biomaterial polissacarídeo polimérico formado pela alternância repetida de ácido n-acetilglucurônico.

O hialuronato de sódio é uma substância fisiologicamente ativa que existe amplamente em animais e humanos. É encontrada na pele humana, líquido sinovial articular, cordão umbilical, humor aquoso e corpo vítreo. Possui alto grau de viscoelasticidade, plasticidade e boa biocompatibilidade, e tem um papel óbvio na prevenção da adesão e na reparação de tecidos moles. É clinicamente usado em uma variedade de lesões de pele para promover a cicatrização de feridas. É eficaz para abrasões e lacerações, úlceras nas pernas, úlceras diabéticas, úlceras de compressão, bem como úlceras de desbridamento e estase venosa.

O hialuronato de sódio é o principal componente do líquido sinovial e um dos componentes da matriz da cartilagem. Desempenha um papel lubrificante na cavidade articular, pode cobrir e proteger a cartilagem articular, melhorar a contratura articular, inibir a degeneração da superfície da cartilagem, melhorar o fluido articular patológico e aumentar a função de deslizamento por gotejamento.

Existe uma grande quantidade de hialuronato de sódio no corpo vítreo do olho, que forma o corpo vítreo juntamente com fibras de colágeno e proteínas solúveis. A estrutura de rede formada pelo colágeno atua como uma estrutura sólida, e a estrutura de rede macromolecular do hialuronato de sódio pode combinar-se com uma grande quantidade de água para formar um preenchimento de gel. Os dois sistemas de rede se equilibram e o hialuronato de sódio na matriz da córnea desempenha um papel importante na manutenção da forma da córnea. O próprio hialuronato de sódio é um componente natural do corpo humano. Como agente viscoelástico ideal para cirurgia oftálmica, o hialuronato de sódio apresenta boa biocompatibilidade.

Atualmente, o uso do hialuronato de sódio como meio não se limita a medicamentos oftálmicos, mas também tem sido adicionado a medicamentos antitumorais, analgésicos antiinflamatórios não esteróides e glicocorticóides, e tem sinergismo medicamentoso óbvio e efeitos de liberação lenta.

Na situação atual de políticas regulatórias mais rigorosas e requisitos de qualidade mais elevados no campo farmacêutico global, Amhwa obteve com sucesso o certificado CEP de API de hialuronato de sódio, o que mostra que a Agência Europeia de Qualidade de Medicamentos EDQM reconheceu a qualidade biológica de Amhwa, e reflete plenamente as excelentes capacidades de pesquisa e desenvolvimento de processos e controle de qualidade da Amhwa, o que é um novo marco no caminho do desenvolvimento internacional da Amhwa.